Algocalminul, la un pas de a fi SCOS de pe piață. Rafila: „Se folosește de 100 de ani în Europa, deocamdată nu avem motive de îngrijorare”

Agenția Europeană a Medicamentului analizează o listă lungă de medicamente care conțin analgezicul metamizol și acestea ar putea fi scoase de pe piață. Pe această listă figurează inclusiv Algocalminul sau Piafenul, medicamente care conțin metamizol și ar putea provoca agranulocitoza, adică o boală provocată de reducerea considerabilă a numărului de globule albe cu dispariția polinuclearelor neutrofile și caracterizată printr-o stare infecțioasă gravă și prin leziuni ulceronecrotice, localizate în special în jurul gurii.

Într-un comunicat emis de Agenţia Europeană a Medicamentului se arată că „EMA a demarat o investigație în cazul medicamentelor care conțin analgezicul metamizol, pe fondul îngrijorărilor că măsurile luate pentru a minimiza riscul de agranulocitoză ar putea să nu fie suficient de eficiente. Comitetul de siguranță al EMA (PRAC) va analiza riscul de agranulocitoză și măsurile existente de minimizare a riscului pentru toate medicamentele autorizate în UE care conțin metamizol. Comitetul va evalua impactul posibilelor cazuri de agranulocitoză asupra raportului beneficiu-risc al medicamentelor și va emite o recomandare cu privire la continuarea, modificarea, suspendarea sau anularea licențelor în întreaga UE”, relatează Hurriyet citat de Rador Radio România.

De asemenea, EMA a distribuit lista analgezicele care conțin metamizol, arătând că acestea au fost folosite în toată Europa încă din anii 1920. În comunicatul EMA se mai arată: „Medicamentele care conțin metamizol sunt înregistrate în mai multe ţări UE: Austria, Belgia, Bulgaria, Croația, Republica Cehă, Germania, Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Polonia, Portugalia, România, Slovacia, Slovenia și Spania. Singurul medicament care conține metamizol autorizat în Finlanda este retras. Medicamentul este disponibil sub mai multe denumiri: Afexil, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Analgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialginum, Dolocalma, Flamborin, Gardan, Hexalgin , Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamistad, Metamizol, Metapyrin, Natrijev, Nodoryl, Nofebran, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Piafen, Piralgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum și Tempal Spagin”.

Agranulocitoza este o leucopenie periculoasă, o scădere a numărului de globule albe, care se poate instala brusc în organism. Agranulocitoza poate fi asimptomatică sau se poate manifesta cu febră bruscă și dureri în gât. Poate fi, de asemenea, o infecție cu progresie foarte rapidă a unui organ. Deoarece leucocitele lipsesc, micro-organismele pot intra rapid în sistemul circulator și se pot multiplica necontrolat, provocând moartea.

Ministrul Sănătății, Alexandru Rafila, a declarat marți, la Digi24, că românii pot utiliza în continuare Algocalminul, după ce Agenţia Europeană a Medicamentului a anunțat că verifică analgezicul. Întrebat ce ar trebui să facă românii care au acasă Algocalmin, ministrul Sănătății a răspuns:

„Nu trebuie să ia nicio măsură specială de precauție. Este vorba despre o solicitare din partea Finlandei. Medicamentul este utilizat în acest moment în 18 state din UE, e un medicament care se folosește de mai bine de 100 de ani, din 1920 se folosește acest metamizol, preparat cunoscut popular în România ca ‘Algocalmin’, un medicament care este un analgezic, folosit în dureri. Reacțiile adverse care erau cunoscute apar foarte rar și investigația pe care o face Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) se referă la sesizarea Finlandei. O să vedem concluziile și dacă există o indicație privind restrângerea utilizării sau utilizarea doar la anumite categorii de pacienți. Deocamdată nu avem niciun motiv de îngrijorare pentru că este un produs care se folosește de foarte mult timp și care este în mod obișnuit utilizat ca analgezic în România. Și eu, și dvs. și cred că toată lumea a folosit acest produs. Așteptăm raportul de la EMA și o eventuală recomandare spre alte elemente. Repet, în 18 din cele 27 de state din Uniunea Europeană, adică două treimi din UE, se folosește acest produs”.

Legat de posibilitatea ca Algocalminul să fie retras de pe piață, Alexandru Rafila a declarat că nu poate să facă „astfel de speculații” până când nu vede raportul. El i-a îndemnat pe românii să foloseacă în continuare Algocalmin, ca și până acum, la nevoie: „Să-l folosească ca și până acum, deci nu discutăm de o situație specială apărută, e folosit de 100 de ani în Europa”.